新型肝透析装置显示出解决慢加急性肝衰竭患者肝衰竭的潜力

慢性肝衰竭 (ACLF) 发生在 30% 的住院肝硬化患者中，每年导致全球超过 100 万人死亡。目前，这种情况唯一可能的治疗方法是肝移植，只有极少数患者可以进行肝移植。一项使用新型肝透析装置 DIALIVE 进行的首次人体随机对照临床试验证明了其作为疾病缓解疗法的潜力，并且与对照组相比，肝功能衰竭的治疗速度明显更快，而且在更大比例的患者中得到解决。ACLF 患者的治疗显着改善了 ACLF 的所有主要潜在病理生理机制。结果发表在《肝病学杂志》上，由爱思唯尔出版。

“DIALIVE 是我和 Nathan Davies 博士在伦敦大学学院 (UCL) 发明的一种新型肝透析设备。它基于对 ACLF 潜在机制的理解，这正是我们通过交换功能失调的白蛋白并消除与损伤和病原体相关的分子模式来用这台机器纠正的机制，”首席研究员 Rajiv Jalan 解释说，博士，伦敦大学学院肝脏与消化健康，位于伦敦皇家自由医院和巴塞罗那欧洲慢性肝衰竭研究基金会 (EF Clif)。“之前的两项临床前试验表明，该设备挽救了肝功能衰竭动物的生命。这些数据被用来申请欧盟资助 ( ALIVER ) 来进行这项临床试验。”

在这项多中心、随机临床试验中，研究人员评估了 32 名患有 ACLF 的酒精性肝硬化患者，这些患者接受了 DIALIVE 或标准护理长达五天的治疗。在第 10 天评估终点。主要目的是评估 DIALIVE 在急性 ACLF 患者中的安全性，而次要目的是评估临床效果、设备性能和对病理生理相关生物标志物的影响。对所有患者的安全性进行了评估。次要目标在预先指定的 30 名患者亚组中进行了评估，这些患者至少接受了 3 次 DIALIVE 治疗。

这项涉及欧洲多个中心的研究由临床研究员 Banwari Agarwal 领导，他是皇家自由医院肝脏 ICU 的顾问，医学学士，医学博士。

确认DIALIVE系统是安全的。此外，患者在 ACLF 的所有主要潜在病理生理机制方面都经历了显着改善。这包括白蛋白功能的改善、细胞死亡和内毒素产物的减少、内皮功能的恢复和细胞信号传导。尽管该研究的功效不具有效力，但它表明使用 DIALIVE 解决 ACLF 的患者比例更高，并且解决 ACLF 的时间显着缩短。然而，在这项小型研究中，它并没有降低死亡率。因此，未来需要更大规模的临床试验来证实DIALIVE的疗效和安全性。

“这是第一种在 ACLF 患者中显示出如此快速临床效果的治疗方法，”弗劳恩霍夫 IZI 医学博士、罗斯托克大学医学中心消化内科和内分泌科 II 医学系医学博士 Steffen Mitzner 说。 ，德国罗斯托克。“解决 ACLF 的患者在 28 天内没有 ACLF，尽管只接受了三天的设备治疗。ACLF 病理生理学背后的生物标志物的改善在停止治疗后甚至持续了五天。”

“这些数据表明，DIALIVE 可能是 ACLF 患者的一种疾病缓解疗法，并可能影响 ACLF 患者的预后，对于这些患者，除了极少数患者可以进行肝移植外，没有其他可用的治疗方法，”Daniel 博士总结道。惹兰。“如果这些数据能够在更大规模的临床试验中得到证实，那么潜在的影响是巨大的。”

“这项试验的积极结果对 ACLF 患者来说是个好消息，我们现在正在准备更大规模的临床试验，”Yaqrit Discovery Ltd 临床运营副总裁 Carrie Morgan 补充说，Yaqrit Discovery Ltd 是伦敦大学学院的一家分拆公司，位于伦敦和DIALIVE 的制作人。

ACLF 的临床特征是多器官衰竭和短期死亡的高风险，病理生理学特征是存在全身炎症。ACLF 是一个主要的全球性问题，住院肝硬化患者的患病率为 20% 至 30%。根据 EASL-CLIF 联盟的定义，全球报告的死亡率在发病后 28 天内介于 30% 至 50% 之间。