高剂量口服索马鲁肽可改善血糖控制和减肥

糖尿病是一种进行性疾病，会影响人们控制血糖水平的能力。对于许多患者来说，随着时间的推移，病情会变得更加严重，血糖水平也变得更加难以控制。胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂，例如索马鲁肽，使患者能够更好地控制血糖降低。

内分泌和代谢科 Verne S. Caviness 杰出医学教授 John Buse 博士和国际研究团队提出了有关新型高剂量口服索马鲁肽制剂的新发现。他们的研究 发表 在 《柳叶刀》上，发现每天一次口服 25 毫克 (mg) 和 50 毫克的索马鲁肽比最低剂量 14 毫克在降低血糖水平和促进减肥方面效果更好。

“低剂量的 GLP-1 受体激动剂对于降低 A1C 或血液中的平均葡萄糖确实非常有效，”同时也是北卡罗来纳州转化和临床科学研究所联席主任的 Buse 说 。“然而，较高的剂量确实有利于减肥。平均而言，服用 50 毫克的患者体重减轻了 8 公斤(17.5 磅)，几乎是最低剂量下体重减轻的两倍。”

这项新研究与其他研究一致，这些研究正在推动使用口服 GLP-1 受体激动剂来治疗肥胖。

共有 1,606 名参与者参加了第三阶段项目以获得监管部门批准，其中平均年龄为 58.2 岁。参与者被随机分为三组，并被要求每天口服一次索马鲁肽。每组服用不同剂量的索马鲁肽，即 14 mg 剂量、25 mg 剂量或 50 mg 剂量，持续 52 周。

血糖水平通过称为 A1C 的百分比来测量。根据美国糖尿病协会的数据，大多数患有糖尿病的成年人的 A1C 需要低于 7% 才被认为是健康的。试验中所有参与者的 A1C 均在 8.0% 至 10.5% 之间。研究人员发现，与服用 14 毫克口服索马鲁肽的患者相比，服用 25 毫克和 50 毫克口服索马鲁肽的患者更有可能达到 <7.0% 的 A1C 目标。

索马鲁肽还可以通过抑制食欲来减轻体重。52 周结束时，服用 50 毫克口服索马鲁肽的参与者平均减重 17.5 磅。服用 25 毫克和 14 毫克的人分别减重约 14.8 磅和 10 磅。

在试验过程中，研究人员注意到了副作用。最常见的副作用是恶心，因为该药物会影响胃的饱腹感。一些参与者，特别是那些服用较高剂量 25 毫克和 50 毫克的参与者，出现了呕吐、腹泻和/或便秘。