鼻腔输送肾上腺素安全有效可治疗过敏反应
根据在 2 月 2 日举行的过敏、哮喘和免疫学学会年会上提出的一项研究,肾上腺素鼻粉制剂非常有效,并且比 EpiPens 表现出优越的稳定
根据在 2 月 2 日举行的过敏、哮喘和免疫学学会年会上提出的一项研究,肾上腺素鼻粉制剂非常有效,并且比 EpiPens 表现出优越的稳定性。 23 至 26 日 华盛顿特区
来自瑞典乌普萨拉 Orexo AB 的 Martin Jönsson 及其同事评估了专有无定形粉末配方在加速条件下(40 摄氏度;75% 相对湿度)与经批准的自动注射器(EpiPen 0.3 mg)的稳定性。此外,在 40 名健康志愿者参与的交叉研究中,将四种 1 mg 粉末制剂与 EpiPen 0.3 mg 的生物利用度和血流动力学反应进行了比较。
研究人员发现,不含防腐剂的粉末配方在加速条件下保持稳定,12 个月内总降解率≤0.65%(而 EpiPen 的降解率为 31.5%)。根据血浆水平测量,肾上腺素在约 5 至 10 分钟内达到快速吸收,粉末制剂和 EpiPen 的血浆水平相当。与 EpiPen 相比,鼻粉制剂的峰值暴露量和早期暴露量相当,而总暴露量高出约 30% 至 60%。血流动力学效应(血压和心率)与 EpiPen 相当,但观察到血压升高稍高。
Jönsson 在一份声明中表示:“我们开发的鼻腔无定形粉末技术既能提供有效的吸收,又能提供出色的稳定性,这可能使患者受益,确保药物在携带时不会降解,并且在需要时仍然有效。”
所有作者均受雇于 Orexo,该公司正在开发无定形鼻粉配方。
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