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氯氮平片注意事项 氯氮平片规格

2023-06-25 06:46:27科技帅气的蚂蚁
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一、氯氮平片注意事项

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一、氯氮平片注意事项

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适应症:对精神疾病的幻觉、妄想、愿望控制有效,故可用于兴奋不安的患者,一般4-5天即可见效。规格:片剂:25mg。本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有效。氯氮平片的注意事项适用于急慢性精神分裂症各亚型,对幻觉、妄想、青年有较好的疗效。

还能缓解精神分裂症相关的情绪症状(如抑郁、内疚、焦虑)。对部分传统抗精神病药物治疗无静效或疗效差的患者改用本品可能有效。该产品也用于治疗躁狂症或其他精神障碍,如激动、幻觉和妄想。因为导致粒细胞减少,一般不适合作为首选。

口服从小剂量开始,首剂25mg一次,每日2-3次,逐渐增加至常用治疗剂量每日200-400 mg,高剂量可达每日600mg。保养量一天100~200mg。以上是我对注氮平片注意事项的建议。希望我对氯氮平片注意事项的建议能有所帮助,祝你早日康复。

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产品名称:氯氮平片产品类别:片剂系列产品价格:面议发布日期:2007年11月1日14: 27: 51浏览量:817氯氮平片说明【药品名称】通用名:氯氮平片英文名称:氯氮平片中文拼音:氯氮平片本品主要成分为氯氮平,化学名为8-氯。分子式:C18H19ClN4分子量:326.84[性状]本品为淡黄色片剂。

【药理毒理】本品为苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体有较强的阻断作用,对多巴胺(DA4)受体有阻断作用,对多巴胺(DA2)受体有较弱的阻断作用。此外,它还具有抗胆碱能(M1)、抗组胺(H1)和肾上腺素能受体作用,很少引起锥体外系反应,一般不引起血液。能直接抑制脑干网状结构的上行激活系统,具有强大的镇静催眠作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全,食物对其吸收速度和程度无影响。吸收后迅速广泛分布于各组织,生物利用度个体间差异较大,平均约为50% ~ 60%,具有肝脏的首过效应。给药后3.2小时(1-4小时)达到血浆浓度峰值,平均消除半衰期(t1/2)为9小时(3.6-14.3小时),表观分布体积(VD)为4.04-13.78 L/kg,具有高组织结合率。

经肝脏代谢后,80%以代谢物形式出现在尿液和粪便中,主要代谢物为N-去甲基氯氮平和氯氮平的N-氧化物。在相同剂量和体重下,女性患者的血药浓度明显高于男性患者。吸烟可加速本品代谢,老年人肾脏清除率和代谢明显降低。本品可从乳汁中分泌,并能通过血脑屏障。适应症:本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有效。

适用于急慢性精神分裂症各亚型,对幻觉、妄想、青春期有较好疗效。还能缓解精神分裂症相关的情绪症状(如抑郁、内疚、焦虑)。对于一些传统抗精神病药物无效或无效的患者,改用本品可能有效。该产品也用于治疗躁狂症或其他精神障碍,如激动、幻觉和妄想。因为导致粒细胞减少,一般不适合作为首选。

【用法用量】口服,从小剂量开始,第一次剂量为1片一次,每日2-3次,逐渐增加到通常的治疗剂量每日8-16片,高剂量达到每日24片。维持量为一天4 ~ 8片。【不良反应】1。强烈的镇静和抗胆碱能不良反应是常见的,包括头晕、虚弱、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压和心动过速。2.常见的食欲增加和体重增加。3.会引起心电图异常变化。

会引起脑电图变化或癫痫发作。4.还会导致血糖升高。5.严重不良反应为粒细胞缺乏和继发感染。【禁忌症】严重心、肝、肾疾病,昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。【注意事项】1。过敏性皮疹和恶性综合征应立即停药,并进行相应治疗。2.如果中枢神经系统受到抑制,慎用。尿潴留患者慎用。

3.治疗前3个月每1-2周检查一次白细胞计数和分类,以后定期检查。4.定期检查肝功能和心电图。5.定期检查血糖,避免糖尿病或酮症酸中毒。6.服药期间不宜开车、操作机械或高空作业。7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。【儿童用药】不适合12岁以下儿童。

【老年患者用药】慎用或小剂量使用。【药物相互作用】1。本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制剂合用可增强中枢抑制作用。2.本品与降压药合用可能会增加体位性低血压的风险。3.本品与抗胆碱能药物合用可增强抗胆碱能效果。4.本品与地高辛、肝素、苯妥英和华法林合用可加重骨髓抑制。5.本品与碳酸锂合用可能会增加惊厥、恶性综合征、精神错乱和肌张力障碍的风险。

6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可增加氯氮平和去甲氯氮平的血浆浓度。7.本品与大环内酯类抗生素合用可显著增加氯氮平的血药浓度,有报道称可诱发癫痫发作。【药物过量】中毒症状:最常见的症状有谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等。癫痫也有报道。

治疗:建立并维持气道通畅,及时催吐洗胃,根据病情给予对症治疗和支持疗法。【规格】25mg【贮藏】避光密封。【包装】塑料瓶,每瓶100片【有效期】3年【批准文号】国药准字H33021306氯氮平(ceozapine)是瑞士Sandoz公司(诺华公司前身)于1961年研制成功的抗精神分裂症药物,属于苯二氮卓类衍生物。

临床试验表明,氯氮平有很强的抗精神病作用。此外,还能镇痛和抑制肾上腺素和去甲肾上腺素引起的升压作用,体外反应较少。可用于治疗急慢性精神分裂症、癫痫或精神发育迟滞引起的烦躁状态。由于氯氮平具有上述优点,1971年在欧洲一上市就受到医生和患者的欢迎,当年销售额超过2亿美元,随后迅速打入世界各地市场。

然而,随后几年,消息传遍欧洲,称每1000名接受氯氮平治疗的精神病人中,就有10人患有被称为“粒细胞减少症”的白血病,严重者服用氯氮平3个月后就可能死亡。鉴于这一意想不到的新情况,1976年,山德士公司宣布将该药撤出市场。在随后的几年里,西方医学研究者一直没有停止对氯氮平药理作用的研究。

他们发现:在治疗耐药性精神分裂症病人时没有哪种药物能超越氯氮平的效果。故在上个世纪80年代初,包括美国FDA、欧洲及其他国家的药政主管部门,均已对氯氮平“开禁”,但前提是:必须对服药者进行每周一次的血液化验(检查其白细胞数)。因其疗效显著和价格便宜,直至今日,氯氮平仍为世界各国医院治疗精神分裂症的一线药物。

但自上个世纪90年代以来,随着一系列副作用较小的新型精神分裂症药物(其中包括:利培酮、奥氮平、喹硫平、trazodone、ziprasidone)的陆续问世,氯氮平在世界精神病药物市场上的领先地位开始动摇,具体反映在销量的急速下滑上(参见表1)。

三大特点使其成为低收入病人首选综合国内外学者的观点,氯氮平具有以下三大特点:一、它能很好地改善精神分裂症患者的生活质量与认知功能。西方医学界普遍认为,经氯氮平治疗后至少有60%的精神病人能治愈(即恢复工作能力与社交能力)。二、氯氮平价格低廉,较好地满足了广大低收入阶层病人长期服药的需求,药费支出较小。

三、此药对其他药物无效的“药物耐受性精神分裂症”患者亦有良好疗效。有必要说明的一点是,表1中氯氮平的销售额仅指瑞士诺华公司一家的销售额。由于此药早已失去专利保护,全球有上百家公司在生产氯氮平原料药和制剂,所以全球实际氯氮平年销售额应该在5亿美元左右。

虽然氯氮平在美国和欧洲精神病用药市场上目前仅占4%的份额,但在广大的第三世界国家,氯氮平仍为医院的“当家品种”。其原因很简单:氯氮平的价格仅为利培酮、奥氮平的1/4~1/5,故而成为众多低收入病人的首选药物。随着世界各国工业化进程的加速、社会竞争日趋激烈、职场压力加大等因素,全球精神病发病率也在快速上升,我国自然也不例外。

据我国卫生部的统计资料,1978年,全国精神病发病率仅为7.5%,而2004年已急剧上升到12%,大城市居民的精神病发病率还要高一些。故精神病用药已上升为我国市场上一大类品种。如2005年国内各大医院精神病药物销售排行榜上,氯氮平被排在奥氮平、利培酮、恩瑞康(喹硫平)之后,居第4位。

但在广大乡村医院和个体诊所,氯氮平仍为首选精神病治疗药,这与其价格低廉、疗效确切有关。可以预测,在我国这样一个人口众多、多数人并不富裕的国家,氯氮平在近期内仍将是治疗精神病的主要品种,其他新药难以取代它的位置。国内生产集中度较高由于氯氮平的市场前景看好,国外一些医药研发机构均在积极开发氯氮平的新剂型。

据国外媒体报道,美国一家公司去年推出了一种氯氮平口腔速崩片(商品名Fazoclo),取一片Fazoclo置于舌尖上,可在30秒钟内自动崩解成无数颗药物微粒(直径仅十几微米),通过口腔粘膜吸收直接进入血液循环,从而避免了对肝脏的“首过效应”。国外有人预测,氯氮平新制剂Fazoclo今后几年的销售额可达1亿~2亿美元/年。

除口崩片外,氯氮平长效控释片、透皮贴膜剂和纳米颗粒剂等新型制剂也已处在临床试验阶段。这些新制剂一旦上市,必将大大推动国际市场上氯氮平原料药的需求增长。这对我国氯氮平生产企业来说也是一大利好消息。我国从20世纪80年代开始试产氯氮平,经20多年的长足发展,现已成为世界主要氯氮平原料药生产国与出口国。

目前,国内氯氮平产量较大的企业有广东惠州东江药业等6家(参见表2),这6家企业的氯氮平产量合计约占国内氯氮平总产量的80%以上,其他十几家小企业的氯氮平产量合计仅占国内总产量的2成左右。过去几年来,国内氯氮平产量呈持续上升之势。如1999年,全国氯氮平总产量仅有22.77吨,2003年已增至35吨,2005年,国内氯氮平总产量估计有50~60吨。

增长的主要原因是该产品出口量增加。由于国内外的医生均已认识到,在形形色色的精神病药物中,氯氮平的性价比最高,且可以用于治疗其他药物无效的精神病人,氯氮平这一老药的作用再度引起了医学界的重视。

新适应症和新给药途径将重振老药雄风近几年来,国外医药研究人员又陆续发现了氯氮平另外一些令人感兴趣的新用途,其中包括:氯氮平可用于防止精神病人的自杀行为或倾向;小剂量氯氮平可用于治疗帕金森氏症病人因长期服用多巴胺制剂后引起的“迟发性运动障碍”;不少欧洲医生曾试用小剂量(25~50mg)氯氮平为病人戒酒,据说效果还不错。

但除前面两项已被一些国家的卫生主管部门批准用于临床外,后面一项用途尚未得到正式批准(但事实上已有医生在用)。从药理角度分析,小剂量氯氮平对人体是安全的,因为从前曾有报道说,一些精神疾病中心曾给病人服用过最多为300mg/日的氯氮平制剂,亦未见任何副作用。

因此,为满足市场上对小剂量氯氮平的需求,一些西方制药厂除生产原有的50mg、700mg两种规格的氯氮平片剂外,最近又开发出12.5mg和25mg片剂。至于本文开头提到的“氯氮平可致粒细胞减少症(白血病)”的副作用问题,国外也已找到解决方案。

美国权威的《新英格兰医学杂志》 2005年报道:虽然确有1%~2%的精神病人在服用氯氮平后会诱发粒细胞减少症,但只要事先做一个基因测试,即可确定病人的免疫系统是否对该药敏感,凡敏感者可改服其他药物,而绝大多数(98%~99%)精神病人可放心使用氯氮平,从而免去频繁做血液检查之苦。在美国,做一次基因测试仅需几十美元,病人均能承受。

美国医生发明的“基因测试法”剔除了对氯氮平过度敏感者,这一新方法为日后氯氮平的大规模推广使用铺平了道路。综上所述,随着氯氮平给药途径的不断改进,氯氮平这个疗效确切、价格低廉的精神病老药有望重振雄风,重新夺回其在上个世纪90年代失去的市场份额,前景十分光明。

澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告称,一些心脏疾病可能与服用氯氮平相关,其中最严重的是心肌炎和心肌病。氯氮平于1993年始在澳大利亚上市,它是有效治疗顽固性精神分裂症的抗精神病药物。在1993年到2003年期间,澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)收到了2782例与使用氯氮平相关的可疑不良反应报告,包括90例心肌病和57例神经阻滞剂恶性综合征(NMS)。

有12例致死的报告,约占10%,然而报告中有38%病人的转归不明或尚未恢复。最常见的不良反应为中性粒细胞减少症(457例)、发热(276例)和心动过速(259例)。近期有一篇文章回顾了1993年到2003年间116例可疑与服用氯氮平有关的心肌炎病例,在116例中,78%为男性,中位年龄30岁(16~61岁)。氯氮平相关的心肌炎通常发生在治疗早期,经常在用药最初28天内(平均17天)。

最初并无特异性症状,如心动过速、发热以及流感样的症状。这些初始症状在相当大的程度上掩盖其他心脏与非心脏的问题,包括NMS。医师应清楚在患者开始服用氯氮平后早期可能发生潜在致死性心肌炎。病人如有顽固性心动过速、心律失常、气短及心衰征象,或者无诱因的疲劳、胸痛或者发热等,应当尽快评估是否存在心肌炎。在评估时应考虑暂停服用氯氮平。

一旦确诊心肌炎,应停用氯氮平。氯氮平是抗精神病药.其不良反应为1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2、常见食欲增加和体重增加。3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4、也可引起血糖增高。

5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。注意事项1、 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2、 中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3、 治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。 4、 定期检查肝功能与心电图。 5、 定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。

6、 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7、 用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。儿童用药12岁以下儿童不宜使用。老年患者用药慎用或使用低剂量。

药物过量中毒症状: 最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等,也有发生癫痫的报道。

处理: 建立和维持呼吸道通畅,及时催吐和洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法氯氮平是抗精神病药.其不良反应为1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2、常见食欲增加和体重增加。3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

4、也可引起血糖增高。5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。适应症: 本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。

本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。用法用量口服从小剂量开始,首次剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg,高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg。禁忌症严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。

对本品过敏者禁用。注意事项1、 出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2、 中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3、 治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。 4、 定期检查肝功能与心电图。 5、 定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。

6、 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7、 用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。儿童用药12岁以下儿童不宜使用。老年患者用药慎用或使用低剂量。药物相互作用1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。

2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。 5、本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。

6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。药物过量中毒症状: 最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等,也有发生癫痫的报道。

处理: 建立和维持呼吸道通畅,及时催吐和洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

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