醋酸氢化可的松片简介 氢化可的松说明书

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一、醋酸氢化可的松片简介

一、醋酸氢化可的松片简介

目录1拼音2英文对照3醋酸氢化可的松片药典标准3.1产品名称3.1.1中文名称3.1.2中文拼音3.1.3英文名称3.2含量或效价规定3.3性状3.4鉴别3.5检查3.5.1含量均匀度3.5.2其他3.6含量测定3.7类别3。8规格3.9贮存3.10版本附件：*醋酸氢化可的松片药品说明书1拼音csun qng Hukde sng pin not ng pin

2英文参考醋酸氢化可的松片3药典标准3.1产品名称3.1.1中文名称醋酸氢化可的松片3.1.2中文拼音Cusuan清华可地松片3.1.3英文名称醋酸氢化可的松片含量或效价3.2规定本品中醋酸氢化可的松(C23H32O6)的含量应为标示量的90.0% ~ 110.0%。3.3性状本品为白色片剂。

3.4鉴别取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松60mg)，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿溶液，滤过，滤液置水浴上干燥。残留物按醋酸氢化可的松鉴别第(1)项和第(2)项检测，显示相同反应。

3.5检查3.5.1含量均匀度取本品1片，置研钵中研磨，加无水乙醇适量，数次移入200ml容量瓶中，摇匀至醋酸氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，过滤，取连续滤液作为供试品溶液；另外，准确称取20mg醋酸氢化可的松对照品，置于200ml容量瓶中，加入无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

根据含量测定项下的方法，自“准确量取1 ml供试品溶液和1ml对照品溶液”(2010年版药典二部附录 e)起，依法进行含量测定和计算。

3.5.2其他应符合片剂项下的相关规定(2010年版药典二部附录1A)。

3.6含量测定取本品20片，准确称取，细磨，准确称取适量(醋酸氢化可的松约20mg)，置200ml容量瓶中，加无水乙醇适量，摇匀使醋酸氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；另外，取醋酸氢化可的松对照品约20mg，精密称定，置于200ml容量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，置干燥的有塞试管中，各精密加入无水乙醇9ml和氯化三苯基四唑试液1ml，摇匀，再摇匀氢氧化四甲铵试液1ml，于25避光放置40 ~ 45分钟，照紫外-可见分光光度法(2010年版药典第二部附录IV A)测定，于4800。

3.7肾上腺皮质类药物。3.8规格20mg 3.9贮藏遮光，密封保存。版本3.10

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