盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂说明书简介 克林霉素说明书明书

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一、问克林霉素是什么克林霉素的作用与功效是什么？

二、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂说明书简介

一、问克林霉素是什么克林霉素的作用与功效是什么？

克林霉素又称克林霉素，是一种人工半合成抗生素。克林霉素的特点是对多种厌氧菌有较强的抗菌作用，临床上主要用于治疗厌氧菌引起的腹腔、妇科、口腔科感染。革兰阳性球菌主要引起呼吸道感染、骨和软组织感染、胆道感染、心内膜炎和败血症，尤其是金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎。克林霉素是首选。

二、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂说明书简介

版本：2002年国家医药品监督管理局公布的第二批化学药品说明书：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒说明书由国家医药品监督管理局于2002年2月5日以[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家医药产品管理局出版的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。适应症应与原批准内容一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的空项或不完整项，应要求企业根据实际情况填写，如商品名称、规格等。【药品名称】通用名：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒原名：商品名：英文名：clindimycin palmitate hydrochlorides颗粒中文拼音：ynsun kelinmeiszonlsunzhikeli本品主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。它的化学名称为：6(1甲基反式-4丙基L2吡咯烷甲酰氨基)1硫代-7(S)氯-6，7，8三脱氧L-苏-aD半乳糖苷2棕榈酸酯盐酸盐。结构式：分子式：分子量：[性状]本品为粉红色颗粒，气香甜味。【药理毒理】本品为克林霉素的衍生物，在体外无抗菌活性，在体内通过酯酶水解形成克林霉素，从而发挥抗菌活性。克林霉素的作用机制是抑制细菌蛋白的合成，主要作用于革兰氏阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌有良好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌、淋球菌中度敏感。一些耐红霉素的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌对本品仍然敏感。本品对革兰氏阴性和革兰氏阳性厌氧菌均有良好的抗菌作用，其中对脆弱类杆菌MIC50和MIC90分别为0.062mg/ml和0.5mg/ml，对消化链球菌分别为0.125mg/ml和4mg/ml。【药代动力学】口服后，药物从胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%，吸收不受食物影响。约1小时达到血中克林霉素的峰值浓度(根据克林霉素，儿童每6小时口服一次2 ~ 4 mg/kg，血药浓度可达2 ~ 4 mg/ml左右；成人每次150 ~ 300毫克，血药浓度可达2.5 ~ 4毫克/毫升左右)。药物与血浆蛋白的结合率极高，达到90%以上。儿童的半衰期(T1/2)约为2小时，成人约为2.5小时。肝肾功能受损时半衰期(T1/2)可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的所有组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿中浓度较高(母体中血液浓度为46%的药物可通过胎盘进入胎儿血液循环，在胎肝中形成高浓度)。克林霉素在肝脏中代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜，这两种代谢物具有抗菌活性。药物及其代谢产物通过肾脏、胆汁、肠液和乳汁排泄，24小时排泄率在尿中为10%，在粪便中约为4%。重复用药后未发现药物蓄积或代谢变化。适应症：1。用于革兰氏阳性菌引起的下列感染性疾病(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤软组织感染：疖、痈皮要害、脓肿、蜂窝织炎、外伤、烧伤及术后感染。(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎、口腔感染。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病(1)脓胸、肺脓肿、厌氧性肺炎。(2)皮肤和软组织感染及败血症。(3)腹腔内感染：腹膜炎和腹腔脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝织炎及妇科手术后感染。【用法用量】口服。

每瓶加45毫升水，摇匀使其溶解(溶耳后60毫升，每毫升相当于75毫克克林霉素)。根据克林霉素。(1)儿童：每日剂量根据体重8 ~ 25mg/kg(一般感染8 ~ 16mg/kg，严重感染17 ~ 25mg/kg)，分3 ~ 4次服用(10kg以下儿童每次服用不少于37.5mg，每日3次)。(2)成人：150~300mg一次(严重感染450mg)，一日4次。还是遵医嘱。【不良反应】(1)胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛、腹泻。(2)过敏反应：少数患者可出现药疹。(3)对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等。一般是轻度的，一过性的。(4)少数患者可出现一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高和黄疸。(5)极少数患者可产生伪膜性结膜炎。【禁忌】林可霉素及对林可霉素过敏者禁用。【注意事项】(1)本品作用机制与林可霉素相同。细菌对本品和林可霉素完全交叉耐药，不适用于对林可霉素高度过敏的患者。(2)一般胃肠道不适可能不影响治疗，但本品可能引起伪膜性结肠炎，应高度重视。如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、水样便或血便，应停药，严重者应输液。如果治疗失败，我们需要口服万古霉素，0.125~0.5g，一天四次进行治疗。(3)本品应连续使用至少10天，以预防急性风湿性感染。(4)本品应在室温下溶解保存后14天内使用；溶液不要存放在冷库中，以免冻结和倾倒。(5)由于本品可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动止泻药合用，可能延缓肠道内毒素的排泄，从而导致腹泻时间延长或加重。(6)肝功能损害和肾功能严重损害的患者慎用。(7)有胃肠道疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎的患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】早产儿慎用。【老年患者用药】【药物相互作用】(1)本品与具有呼吸抑制作用的神经肌肉阻断剂、中枢麻醉药、阿片类镇痛药合用，可加强神经肌肉阻断和呼吸抑制作用；然而，与抗肌松药合用会削弱抗肌松药的作用。(2)氯霉素和红霉素均可替代或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚单位的结合，故不宜与本品合用。(3)本品与庆大霉素和粘菌素合用可增强抗菌作用。【药物过量】【规格】(1)1g:37.5mg(2)2g:75mg(3)24g:0.9g(以克林霉素计)【贮藏】密封，阴凉干燥处保存。[包装][有效期][批准文号][生产企业]企业名称：地址：邮政编码：电话：传真：网址：

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