求卡培他滨片药品说明书 卡培他滨片说明书

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一、求卡培他滨片药品说明书

二、卡培他滨片的作用

三、希罗达(卡培他滨片)适应症有哪些？

一、求卡培他滨片药品说明书

[批准文号]国药准字H20073023

【通用名】卡培他滨片

【英文名】卡培他滨片

[生产厂家]上海罗氏制药有限公司

【适应症】FDA批准了治疗对普通疗法耐药的转移性乳腺癌，以及联合泰索帝治疗转移性结直肠癌？治疗晚期乳腺癌。

【化学辅料】卡培他滨

【药理】卡培他滨是一种口服化疗药物，对肿瘤细胞具有选择性靶向作用。卡培他滨本身无细胞毒性，可通过三步酶链式反应在肿瘤细胞内活化成细胞毒性的5-氟尿嘧啶，从而将5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的伤害降至最低。

【药物相互作用】希罗达与大量药物合用，如抗组胺药、NSAIDs、吗啡、扑热息痛、阿司匹林、止吐药、H2受体拮抗剂等。并且没有观察到临床上显著的副作用。

蛋白质结合：卡培他滨与来自血液的白蛋白结合率低(64%)，通过置换与能量蛋白紧密结合的药物相互作用的可能性不可预测。

与细胞色素P360 Q&A 450酶的相互作用：卡培他滨在体外对人肝微粒体P450酶无影响。

【不良反应】希罗达的不良反应很少，可能与以下情况有关：消化系统：希罗达？最常见的不良反应是可逆的胃肠道反光学包，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。严重(3-4级)不良反应相对少见。皮肤：希罗达用了差不多一半？%的患者出现手足综合征：麻木、不敏感、感觉异常、刺痛、不痛或疼痛、皮肤肿胀或红斑、脱屑、水疱或剧烈疼痛。皮炎和脱发很常见，但严重的病例很少见。一般不良反应：疲劳常见，严重少见。其他常见的不良反应有粘膜炎、发热、乏力、嗜睡，但不严重。

【禁忌症】希罗达有严重副作用者或有氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)过敏史者，禁止使用希罗达，训练谁应该服用土岩药。

【用法用量】推荐剂量为每日2500mg/m2，持续两周，下周休息。每日总剂量在早上和饭后半小时用水服用两次。

【药品储存】密封储存

【衣物运输注意事项】本品有严重副作用或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)过敏史者禁用。需要限制的毒性包括腹泻、腹痛、恶心、胃炎和手足综合征。近半数使用本品治疗的患者会诱发腹泻，因脱水而出现严重腹泻者应密切监测并给予补液治疗。一天腹泻4次，一天6次，或夜间腹泻为2级，一天腹泻7-9次，大小便失禁和吸收不良为源，一天腹泻3次，一天腹泻10次以上，或肉眼血便，静脉补液为4级。如果出现2、的3级或4级腹泻，应停止使用该产品，并且不要再次使用，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级。3级或4级腹泻后使用本品时应减少剂量。使用影基商减因子-金和逼父产品的患者几乎有一半出现手足综合征，但多为1-2级，3级综合征少见。反桂龙前值吸南的问题大部分应该真的消失了，只是需要暂时停药或者减少剂量，不需要长期停药。

对妊娠和哺乳的影响：本品的临床研究尚未在孕妇中进行，但必须考虑到如果本品用于该类患者，可能会对胎儿平台造成损害。动物实验表明，卡培他滨可导致胎儿死亡或畸形。这些发现表明卡培他滨衍生物也有这种作用，因此本品不能用于孕妇。如果在妊娠评估期间使用本品或在使用本品期间发生妊娠，必须考虑胎儿损伤或致畸的潜在风险。育龄期妇女使用本品时必须采取避孕措施。

虽然还不知道该产品能否分泌到母乳中，但许多药物可以分泌到母乳中，有可能对哺乳婴儿产生严重的副作用。因此，建议使用该产品的女性停止母乳喂养。

二、卡培他滨片的作用

【药品名称】通用名：卡培他滨片英文名称：卡培他滨片【适应症】适用于多西他赛治疗包括蒽环类化疗失败的转移性乳腺癌；转移性直肠癌的单药一线治疗。【用法用量】推荐用量：每日2500mg/m2，连服两周，停药一周。每日总剂量在早上和饭后半小时用水服用两次。如果病情持续恶化或产生无法忍受的毒性，应停止治疗。【不良反应】1。消化系统：最常见的副作用是可逆的胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛和口腔炎。严重的(3-4级)副作用相对较少。2.皮肤：几乎一半使用本产品的患者出现手足综合征：麻木、不敏感、感觉异常、刺痛感、不痛不痒、皮肤肿胀或红斑、脱屑、水疱或剧烈疼痛。皮炎和脱发很常见，但严重的病例很少见。3.一般不良反应：疲劳常见，严重少见。其他常见的副作用有粘膜炎、发烧、虚弱和嗜睡，但并不严重。4.神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、头晕、失眠常见，严重者少见。5.心血管系统：下肢水肿较轻，不常见。没有观察到其他心血管副作用。6.血液系统：中性粒细胞减少和贫血很少见，但不严重。7.其他：厌食、脱水常见，严重者少见。【禁忌症】对本品有严重副作用或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。【注意事项】需限制的毒性包括腹泻、腹痛、恶心、胃炎和手足综合征。近半数使用本品治疗的患者会诱发腹泻，因脱水而出现严重腹泻者应密切监测并给予补液治疗。一天腹泻4-6次或夜间腹泻为2级，一天腹泻7-9次或腹泻伴大小便失禁和吸收不良为3级，一天腹泻10次以上或腹泻伴肉眼及静脉补液为4级。如果出现2、3级或4级腹泻，请停止使用本产品，直到腹泻停止或腹泻次数降至1级。3级或4级腹泻后使用本品时应减少剂量。使用该产品的患者几乎有一半患有手足综合征，但大多数为1-2级，3级综合征很少见。大部分副作用可以消失，但需要暂时停药或减少剂量，不需要长期停药。【药物相互作用】。联合用药：本品与大量药物合用，如抗组胺药、非甾体抗炎药、吗啡、扑热息痛、阿司匹林、止吐药、H2受体拮抗剂等。且未发现有临床意义的副作用。2.蛋白结合：卡培他滨与血清蛋白的结合率较低(64%)，卡培他滨与能通过置换与蛋白紧密结合的药物相互作用的可能性不可预测。3.与细胞色素P450酶的相互作用：在体外实验中，卡培他滨对人肝微粒体P450酶没有影响。【药理学】卡培他滨是一种口服细胞毒制剂，对肿瘤细胞具有选择性活性。卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为细胞毒性5-氟尿嘧啶，其结构被肿瘤相关血管因子胸苷密封保存24个月。

三、希罗达(卡培他滨片)适应症有哪些？

希罗达(卡培他滨片)的适应症主要是晚期或转移性胃癌和晚期或转移性结肠癌。希罗达也适用于紫杉醇和化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。1.胃癌：希罗达(卡培他滨片)适用于不能手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。2.结肠癌辅助化疗：希罗达(卡培他滨片)适用于单独接受氟嘧啶类药物的结肠癌患者的辅助治疗。希罗达(卡培他滨片)联合其他药物时，生存期优于单独5-FU/LV化疗。希罗达(卡培他滨片)或与其他药物联合化疗并不能延长总生存期(OS)，但实验数据表明，3.乳腺癌联合化疗和乳腺癌联合化疗：希罗达(卡培他滨片)可联合多西他赛治疗含蒽环类药物化疗失败的转移性乳腺癌。希罗达(卡培他滨片)也可单独用于治疗对紫杉醇和含蒽环类药物的化疗方案耐药或对紫杉醇耐药且不能再用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者。4.结直肠癌：当转移性结直肠癌患者首次单独使用氟嘧啶治疗时，希罗达(卡培他滨片)可作为一线化疗药物。希罗达(卡培他滨片)联合其他药物的生存期优于单用5-FU/LV化疗。

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